金赛药业肿瘤新药GenSci128片获FDA孤儿药认定
上海2026年3月11日 /美通社/ -- 近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")宣布,其自主研发的GenSci128片已获得美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于胰腺癌的治疗。此次认定是GenSci128项目的国际化开发的关键里程碑,也标志着金赛药业的创新研发能力正全面接轨国际标准,迈入参与全球竞争的新阶段。 孤儿药资格认定是FDA为鼓励针对罕见病(在美国患病人数低于20万)的药物研发而设立的特殊激励政策。获得该认定,意味着GenSci128在后续的临床开发、注册审...